biểu ngữ trang

Những sự kiện quan trọng trong lĩnh vực nội soi tại Trung Quốc đến năm 2025

Vào tháng 2 năm 2025, hệ thống phẫu thuật nội soi một cổng trong phúc mạc của Công ty TNHH Shanghai Microport Medbot (Group) đã được phê duyệt đăng ký thiết bị y tế (NMPA) với mã hiệu SA-1000. Đây là robot phẫu thuật một cổng duy nhất tại Trung Quốc và thứ hai trên toàn cầu có điểm cố định động học tính đến ngày đăng ký, trở thành robot nội soi một cổng thứ ba tại Trung Quốc sau SURGERII và Edge®.

Vào tháng 4 năm 2025, Hệ thống nội soi viên nang do Công ty TNHH Khoa học và Công nghệ Trùng Khánh Jinshan đăng ký đã được Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia Trung Quốc (NMPA) phê duyệt đăng ký thiết bị y tế với số hiệu CC100, trở thành máy nội soi ruột non hai camera đầu tiên tại Trung Quốc.

Vào tháng 4 năm 2025, Công ty TNHH Công nghệ Y tế Zhuhai Seesheen đã nhận được sự chấp thuận từ Sở Giao dịch Chứng khoán Quốc gia (NEEQ) để niêm yết. Điều này trùng với thời điểm kỷ niệm 11 năm thành lập công ty vào tháng 5.

Vào tháng 6 năm 2025, bộ xử lý hình ảnh nội soi điện tử dòng AQ-400 do Công ty TNHH Nội soi Quang điện Thượng Hải Aohua đăng ký đã được cấp giấy chứng nhận đăng ký thiết bị y tế (NMPA), đánh dấu nền tảng nội soi mềm 3D độ phân giải cực cao đầu tiên được sản xuất trong nước.

Tháng 7 năm 2025, việc mua sắm tập trung các thiết bị nội soi (nội soi đường tiêu hóa và nội soi ổ bụng) được tiến hành tại Giang Tô, An Huy và các khu vực khác. Giá giao dịch thấp hơn đáng kể so với giá mua sắm hàng ngày. Nội soi ổ bụng ánh sáng trắng và huỳnh quang được định giá dưới mức 300.000 nhân dân tệ trong đợt mua sắm tập trung, trong khi nội soi đường tiêu hóa được định giá ở mức hàng chục nghìn, hàng trăm nghìn và hàng trăm nghìn nhân dân tệ. Vào tháng 12, việc mua sắm tập trung nội soi ổ bụng tại Hạ Môn đã lập kỷ lục thấp mới (xem bài báo gốc).

Vào tháng 7 năm 2025, Công ty Chứng khoán CITIC đã công bố Báo cáo tiến độ lần thứ 9 về công tác hướng dẫn chào bán cổ phiếu lần đầu ra công chúng và niêm yết của Công ty TNHH Công nghệ OptoMedic Quảng Đông.

Tháng 8 năm 2025, đợt mua sắm tập trung quốc gia lần thứ sáu đối với vật tư y tế tiêu hao có giá trị cao đã chính thức được khởi động. Lần đầu tiên, vật tư tiêu hao can thiệp tiết niệu được đưa vào phạm vi mua sắm quốc gia. Ống nội soi niệu quản dùng một lần (ống thông) được đưa vào phạm vi mua sắm tập trung, trở thành loại ống nội soi dùng một lần đầu tiên được mua sắm thông qua hình thức này.

Vào tháng 8 năm 2025, Công ty TNHH Nội soi KARL STORZ (Thượng Hải) đã nhận được giấy chứng nhận đăng ký thiết bị y tế trong nước (NMPA) cho nguồn sáng lạnh và máy bơm khí của máy nội soi y tế. Điều này có nghĩa là các thành phần nội soi chính của công ty, ngoại trừ thấu kính, đều đã được cấp giấy chứng nhận đăng ký trong nước.

Tháng 9 năm 2025, Văn phòng Tổng cục Quốc vụ viện đã ban hành "Thông báo về việc thực hiện các tiêu chuẩn sản phẩm trong nước và các chính sách liên quan trong mua sắm công", có hiệu lực từ ngày 1 tháng 1 năm 2026. Thông báo quy định rằng chi phí linh kiện sản xuất trong nước phải đạt tỷ lệ nhất định theo tiêu chuẩn sản phẩm trong nước, với thời gian chuyển tiếp từ 3 đến 5 năm.

Vào tháng 10 năm 2025, ống thông nội soi điện tử nội sọ dùng một lần, có thể uốn cong, do RONEKI (Đại Liên) đăng ký đã được cấp giấy chứng nhận đăng ký thiết bị y tế (NMPA). Đây là thiết bị nội soi thần kinh có thể uốn cong di động đầu tiên trên thế giới, giải quyết được các điểm mù mà các ống nội soi cứng truyền thống không thể tiếp cận.

Vào tháng 11 năm 2025, thiết bị xử lý hình ảnh CV-1500-C của Công ty TNHH Thiết bị Y tế Olympus (Tô Châu) đã nhận được Giấy chứng nhận đăng ký thiết bị y tế quốc gia (NMPA), trở thành thiết bị chính nội soi mềm 4K đầu tiên tại Trung Quốc. Trước đó, vào đầu năm nay, các sản phẩm của hãng như nội soi đường tiêu hóa trên GIF-EZ1500-C, thiết bị chính phẫu thuật OTV-S700-C và nguồn sáng CLL-S700-C cũng đã nhận được Giấy chứng nhận đăng ký thiết bị y tế quốc gia (NMPA).

Vào tháng 12 năm 2025, hệ thống điều khiển định vị nội soi phế quản điện tử Monarch Platform của Johnson & Johnson Medical đã hoàn thành việc lắp đặt đầu tiên tại Bệnh viện Đa khoa Quân đội Giải phóng Nhân dân Trung Quốc (Bệnh viện 301). Vào tháng 9 năm 2024, hệ thống điều khiển vận hành định vị phế quản LON của Intuitive Surgical đã được lắp đặt lần đầu tiên tại Bệnh viện Phổi Thượng Hải.

Vào tháng 12 năm 2025, bộ xử lý nội soi điện tử EP-8000 do Công ty TNHH Thiết bị Hình ảnh Tô Châu Fujifilm đăng ký đã nhận được Giấy chứng nhận đăng ký thiết bị y tế quốc gia (NMPA). EP-8000 là thiết bị chính có độ phân giải 4K và là thiết bị chính thứ ba do Fujifilm sản xuất trong nước tại Trung Quốc.

Vào tháng 12 năm 2025, Công ty TNHH Nội soi Quang điện Thượng Hải Aohua (Aohua Endoscopy) đã thông báo hoàn thành đợt thử nghiệm lâm sàng nghiên cứu khoa học trên người đầu tiên đối với hệ thống robot phẫu thuật ERCP tại Bệnh viện Gulou trực thuộc Trường Y Đại học Nam Kinh. Robot này được Aohua Endoscopy tự phát triển và là robot đầu tiên trên thế giới được sử dụng cho các thí nghiệm trên người. Dự kiến ​​robot này sẽ được đưa vào sử dụng trong năm 2027-2028.

Vào tháng 12 năm 2025, Smith & Nephew, một công ty hàng đầu trong lĩnh vực chỉnh hình, đã nhận được sự chấp thuận của NMPA (Cơ quan Quản lý Dược phẩm Quốc gia Hoa Kỳ) cho giấy phép nhập khẩu các loại nội soi đầu, ngực, nội soi ổ bụng và thấu kính nội soi khớp.

Tính đến tháng 12 năm 2025, khoảng 804 thiết bị nội soi chính do trong nước sản xuất đã được đăng ký thành công tại Trung Quốc, trong đó khoảng 174 thiết bị được đăng ký trong năm 2025.

Tính đến tháng 12 năm 2025, khoảng 285 ống nội soi điện tử dùng một lần đã được đăng ký thành công tại Trung Quốc, tăng khoảng 23 so với 262 ống được đăng ký vào tháng 6. Khoảng 66 ống nội soi đã được đăng ký thành công trong năm 2025, bao gồm sự xuất hiện lần đầu tiên của ống nội soi cột sống điện tử dùng một lần và ống nội soi lồng ngực điện tử dùng một lần. Việc đăng ký ống nội soi niệu quản và phế quản dùng một lần đã chậm lại, trong khi ống nội soi bàng quang và tử cung tăng tốc, còn ống nội soi đường tiêu hóa dùng một lần gặp một số vấn đề.

Vui lòng chỉ ra bất kỳ điểm không chính xác hoặc thiếu sót nào trong mô tả.

03 ZRHmed mang đến các giải pháp nội soi và tiết niệu tiên tiến tại Triển lãm Dược phẩm và Y tế Việt Nam 2025

04 ZRHmed mang đến các giải pháp nội soi và tiết niệu tiên tiến tại Vietnam Medi-Pharm 2025 1

Chúng tôi, Công ty TNHH Dụng cụ Y tế Giang Tây Zhuoruihua, là nhà sản xuất tại Trung Quốc chuyên về các vật tư tiêu hao nội soi, bao gồm các sản phẩm thuộc dòng GI như...kẹp sinh thiết, kẹp cầm máu,bẫy polyp,kim điều trị xơ cứng,ống thông phun, bàn chải tế bào học, dây dẫn hướng,giỏ lấy sỏi,ống thông dẫn lưu mật qua mũi, v.v.. được sử dụng rộng rãi trong EMR,ESD, ERCPVà chuyên khoa Tiết niệu, chẳng hạn như...ống thông niệu quảnvà ống thông niệu quản có chức năng hút,dGiỏ lấy sỏi tiết niệu dùng một lần, Vàdây dẫn tiết niệuvân vân.

Sản phẩm của chúng tôi đạt chứng nhận CE, và nhà máy của chúng tôi đạt chứng nhận ISO. Hàng hóa của chúng tôi đã được xuất khẩu sang châu Âu, Bắc Mỹ, Trung Đông và một số khu vực châu Á, và nhận được sự công nhận và khen ngợi rộng rãi từ khách hàng!


Thời gian đăng bài: 19/12/2025