Tình trạng hiện tại của thị trường nội soi tái sử dụng tại Trung Quốc

1. Khái niệm cơ bản và nguyên lý kỹ thuật của nội soi đa kênh

Nội soi đa kênh là một thiết bị y tế có thể tái sử dụng, được đưa vào cơ thể người qua các khoang tự nhiên hoặc vết mổ nhỏ trong phẫu thuật xâm lấn tối thiểu để giúp bác sĩ chẩn đoán bệnh hoặc hỗ trợ phẫu thuật. Hệ thống nội soi y tế bao gồm ba phần cốt lõi: thân nội soi, mô-đun xử lý hình ảnh và mô-đun nguồn sáng. Thân nội soi cũng chứa các thành phần quan trọng như thấu kính tạo ảnh, cảm biến hình ảnh (CCD hoặc CMOS), mạch thu nhận và xử lý. Xét về các thế hệ công nghệ, nội soi đa kênh đã phát triển từ nội soi cứng sang nội soi sợi quang và nội soi điện tử. Nội soi sợi quang được chế tạo dựa trên nguyên lý dẫn truyền sợi quang. Chúng được cấu tạo từ hàng chục nghìn sợi thủy tinh được sắp xếp có trật tự để tạo thành chùm tia phản xạ, và hình ảnh được truyền đi mà không bị biến dạng thông qua sự khúc xạ lặp lại. Nội soi điện tử hiện đại sử dụng cảm biến hình ảnh siêu nhỏ và công nghệ xử lý tín hiệu số để cải thiện đáng kể chất lượng hình ảnh và độ chính xác chẩn đoán.

2. Tình hình thị trường của các loại nội soi tái sử dụng

1)Thị trường toàn cầu: Olympus độc chiếm thị trường ống kính mềm (60%), trong khi thị trường ống kính cứng đang tăng trưởng ổn định (7,2 tỷ đô la Mỹ). Công nghệ huỳnh quang và 4K3D trở thành hướng đi đổi mới.

2)Thị trường Trung Quốc: Sự khác biệt theo vùng miền: Quảng Đông có lượng mua hàng cao nhất, các tỉnh ven biển chủ yếu là các thương hiệu nhập khẩu, và việc thay thế hàng nội địa đang tăng tốc ở các khu vực miền Trung và miền Tây.Bước đột phá trong nước:Tỷ lệ sử dụng nội địa của kính áp tròng cứng là 51%, và kính áp tròng mềm (Úc và Trung Quốc) chiếm tổng cộng 21%. Các chính sách khuyến khích thay thế bằng các sản phẩm cao cấp.Phân tầng bệnh viện: Các bệnh viện tuyến tertiary ưa chuộng thiết bị nhập khẩu (chiếm 65%), trong khi các bệnh viện tuyến secondary lại hướng đến việc sử dụng các thương hiệu trong nước.

3. Ưu điểm và thách thức của nội soi tái sử dụng

4. Tình hình thị trường và các nhà sản xuất chính

Thị trường nội soi toàn cầu hiện nay có những đặc điểm sau:

Cấu trúc thị trường:

Các thương hiệu nước ngoài chiếm ưu thế: Những gã khổng lồ quốc tế như KARL STORZ và Olympus vẫn chiếm thị phần chính. Lấy ví dụ về máy soi tử cung, ba vị trí dẫn đầu doanh số năm 2024 đều là các thương hiệu nước ngoài, chiếm tổng cộng 53,05%.

Sự trỗi dậy của các thương hiệu nội địa: Theo dữ liệu của Zhongcheng Digital Technology, thị phần của các thiết bị nội soi trong nước đã tăng từ dưới 10% năm 2019 lên 26% năm 2022, với tốc độ tăng trưởng trung bình hàng năm hơn 60%. Các công ty tiêu biểu bao gồm Mindray,âm thanh, Aohua, v.v.

Trọng tâm của cuộc thi kỹ thuật:

Công nghệ hình ảnh: Độ phân giải 4K, cảm biến CMOS thay thế CCD, công nghệ mở rộng độ sâu trường ảnh EDOF, v.v.

Thiết kế dạng mô-đun: Thiết kế đầu dò có thể thay thế giúp kéo dài tuổi thọ của các bộ phận cốt lõi.

Làm sạch thông minh: Một hệ thống làm sạch mới kết hợp nhận diện hình ảnh bằng trí tuệ nhân tạo với việc pha trộn linh hoạt các chất tẩy rửa đa enzyme.

5. Tiến bộ công nghệ cốt lõi

1)Hình ảnh dải hẹp (NBI): Hình ảnh dải hẹp là một phương pháp kỹ thuật số quang học tiên tiến giúp tăng cường đáng kể khả năng quan sát cấu trúc bề mặt niêm mạc và các mô hình vi mạch thông qua việc sử dụng các bước sóng xanh lam-xanh lục đặc hiệu. Các nghiên cứu lâm sàng đã chỉ ra rằng NBI đã làm tăng độ chính xác chẩn đoán tổng thể các tổn thương đường tiêu hóa lên 11 điểm phần trăm (94% so với 83%). Trong chẩn đoán dị sản ruột, độ nhạy đã tăng từ 53% lên 87% (P<0,001). Nó đã trở thành một công cụ quan trọng để sàng lọc ung thư dạ dày sớm, có thể hỗ trợ phân biệt tổn thương lành tính và ác tính, sinh thiết đích và xác định ranh giới cắt bỏ.

2)Công nghệ EDOF mở rộng độ sâu trường ảnh: Công nghệ EDOF do Olympus phát triển đạt được độ sâu trường ảnh mở rộng thông qua việc tách chùm tia sáng: hai lăng kính được sử dụng để tách ánh sáng thành hai chùm, tập trung vào hình ảnh gần và xa tương ứng, và cuối cùng hợp nhất chúng thành một hình ảnh rõ nét và chi tiết với độ sâu trường ảnh rộng trên cảm biến. Trong quan sát niêm mạc đường tiêu hóa, toàn bộ vùng tổn thương có thể được hiển thị rõ ràng, cải thiện đáng kể tỷ lệ phát hiện tổn thương.

3)Hệ thống hình ảnh đa phương thức

EVIS X1™Hệ thống tích hợp nhiều chế độ hình ảnh tiên tiến: Công nghệ TXI: cải thiện tỷ lệ phát hiện u tuyến (ADR) lên 13,6%; Công nghệ RDI: tăng cường khả năng quan sát các mạch máu sâu và điểm chảy máu; Công nghệ NBI: tối ưu hóa việc quan sát các mô hình niêm mạc và mạch máu; biến nội soi từ một “công cụ quan sát” thành một “nền tảng chẩn đoán hỗ trợ”.

6. Môi trường chính sách và định hướng ngành

Các chính sách quan trọng sẽ ảnh hưởng đến ngành nội soi trong giai đoạn 2024-2025 bao gồm:

Chính sách cập nhật thiết bị: “Kế hoạch hành động thúc đẩy cập nhật thiết bị quy mô lớn và thay thế hàng tiêu dùng” tháng 3 năm 2024 khuyến khích các cơ sở y tế đẩy nhanh quá trình cập nhật và chuyển đổi thiết bị hình ảnh y tế.

Thay thế bằng hàng sản xuất trong nước: Chính sách năm 2021 yêu cầu 100% mua sắm các sản phẩm sản xuất trong nước đối với ống nội soi 3D, ống soi đường mật và lỗ liên đốt sống.

Tối ưu hóa quy trình phê duyệt: Máy nội soi y tế được điều chỉnh từ thiết bị y tế loại III xuống loại II, và thời gian đăng ký được rút ngắn từ hơn 3 năm xuống còn 1-2 năm.

Các chính sách này đã thúc đẩy đáng kể sự đổi mới trong nghiên cứu và phát triển cũng như việc tiếp cận thị trường của các thiết bị nội soi trong nước, tạo ra môi trường phát triển thuận lợi cho ngành công nghiệp này.

7. Xu hướng phát triển trong tương lai và ý kiến ​​chuyên gia

1)Tích hợp và đổi mới công nghệ

‌Công nghệ khớp kép‌: Ống nội soi ổ bụng (ống nội soi cứng) và ống nội soi dạ dày (ống nội soi mềm) phối hợp với nhau trong phẫu thuật để giải quyết các vấn đề lâm sàng phức tạp.

‌Trợ lý trí tuệ nhân tạo‌Các thuật toán trí tuệ nhân tạo hỗ trợ trong việc xác định tổn thương và đưa ra quyết định chẩn đoán.

Đột phá trong khoa học vật liệu‌Phát triển các vật liệu chế tạo kính ngắm mới bền hơn và dễ vệ sinh hơn.

2)Phân hóa và phát triển thị trường

Các chuyên gia tin rằng ống nội soi dùng một lần và ống nội soi tái sử dụng sẽ cùng tồn tại trong thời gian dài:

Sản phẩm dùng một lần: thích hợp cho các tình huống nhạy cảm với nhiễm trùng (như cấp cứu, nhi khoa) và các cơ sở y tế tuyến đầu.

Sản phẩm có thể tái sử dụng: duy trì lợi thế về chi phí và kỹ thuật trong các tình huống sử dụng thường xuyên tại các bệnh viện lớn.

Phân tích y tế Mole chỉ ra rằng đối với các cơ sở có mức sử dụng trung bình hàng ngày hơn 50 thiết bị, tổng chi phí của các dụng cụ tái sử dụng sẽ thấp hơn.

3)Việc thay thế hàng hóa trong nước đang tăng tốc.

Tỷ lệ sản phẩm nội địa đã tăng từ 10% năm 2020 lên 26% năm 2022 và dự kiến ​​sẽ tiếp tục tăng. Trong lĩnh vực nội soi huỳnh quang và nội soi vi mô tiêu điểm, công nghệ của nước ta đã đạt chuẩn quốc tế. Được thúc đẩy bởi các chính sách, việc thay thế hoàn toàn sản phẩm nội địa chỉ còn là “vấn đề thời gian”.

4)Cân bằng giữa lợi ích môi trường và lợi ích kinh tế

Về lý thuyết, nội soi tái sử dụng có thể giảm tiêu thụ tài nguyên đến 83%, nhưng vấn đề xử lý nước thải hóa học trong quá trình khử trùng cần được giải quyết. Nghiên cứu và phát triển vật liệu phân hủy sinh học là một hướng quan trọng trong tương lai.

Bảng: So sánh giữa nội soi tái sử dụng và nội soi dùng một lần

Kết luận: Trong tương lai, công nghệ nội soi sẽ thể hiện xu hướng phát triển “chính xác, xâm lấn tối thiểu và thông minh”, và các thiết bị nội soi tái sử dụng vẫn sẽ là yếu tố cốt lõi trong quá trình tiến hóa này.

Chúng tôi, Công ty TNHH Dụng cụ Y tế Giang Tây Zhuoruihua, là nhà sản xuất tại Trung Quốc chuyên về các vật tư tiêu hao nội soi, chẳng hạn như...kẹp sinh thiết, kẹp cầm máu, bẫy polyp,kim điều trị xơ cứng, ống thông phun,bàn chải tế bào học, dây dẫn hướng, giỏ lấy sỏi, ống thông dẫn lưu mật qua mũi,ống thông niệu quảnVàỐng thông niệu quản có chức năng hútvân vân. được sử dụng rộng rãi trong EMR, ESD, ERCP. Sản phẩm của chúng tôi đạt chứng nhận CE, và nhà máy của chúng tôi đạt chứng nhận ISO. Hàng hóa của chúng tôi đã được xuất khẩu sang châu Âu, Bắc Mỹ, Trung Đông và một số khu vực châu Á, và nhận được sự công nhận và khen ngợi rộng rãi từ khách hàng!