Tình hình hiện tại của thị trường nội soi tái sử dụng của Trung Quốc

1. Khái niệm cơ bản và nguyên lý kỹ thuật của máy nội soi đa năng

Nội soi đa kênh là một thiết bị y tế có thể tái sử dụng, đi vào cơ thể người thông qua khoang tự nhiên của cơ thể hoặc qua một vết rạch nhỏ trong phẫu thuật ít xâm lấn để giúp bác sĩ chẩn đoán bệnh hoặc hỗ trợ phẫu thuật. Hệ thống nội soi y tế bao gồm ba bộ phận cốt lõi: thân nội soi, mô-đun xử lý hình ảnh và mô-đun nguồn sáng. Thân nội soi cũng chứa các thành phần chính như ống kính hình ảnh, cảm biến hình ảnh (CCD hoặc CMOS), mạch thu và xử lý. Theo quan điểm của các thế hệ công nghệ, nội soi đa kênh đã phát triển từ nội soi cứng sang nội soi sợi quang và nội soi điện tử. Nội soi sợi quang được chế tạo dựa trên nguyên lý dẫn truyền sợi quang. Chúng bao gồm hàng chục nghìn sợi thủy tinh được sắp xếp có trật tự để tạo thành chùm tia phản xạ và hình ảnh được truyền đi mà không bị biến dạng thông qua sự khúc xạ lặp lại. Nội soi điện tử hiện đại sử dụng cảm biến hình ảnh vi mô và công nghệ xử lý tín hiệu số để cải thiện đáng kể chất lượng hình ảnh và độ chính xác chẩn đoán.

2. Tình hình thị trường nội soi tái sử dụng

1)Thị trường toàn cầu: Olympus độc quyền thị trường ống kính mềm (60%), trong khi thị trường ống kính cứng tăng trưởng đều đặn (7,2 tỷ đô la Mỹ). Công nghệ huỳnh quang và 4K3D đang trở thành hướng đi đổi mới.

2)Thị trường Trung Quốc: Sự khác biệt theo khu vực: Quảng Đông có lượng mua cao nhất, các tỉnh ven biển chủ yếu là các thương hiệu nhập khẩu và xu hướng thay thế hàng nội địa đang tăng tốc ở các khu vực miền Trung và miền Tây.Đột phá trong nước:Tỷ lệ nội địa hóa của tròng kính cứng là 51%, tròng kính mềm/Úc và Trung Quốc chiếm tổng cộng 21%. Chính sách khuyến khích thay thế tròng kính cao cấp.Phân tầng bệnh viện: Các bệnh viện tuyến trên ưa chuộng thiết bị nhập khẩu (chiếm 65% thị phần) và các bệnh viện tuyến dưới đã trở thành bước đột phá cho các thương hiệu trong nước.

3. Ưu điểm và thách thức của nội soi tái sử dụng

4. Tình hình thị trường và các nhà sản xuất chính

Thị trường nội soi toàn cầu hiện nay có những đặc điểm sau:

Cấu trúc thị trường:

Các thương hiệu nước ngoài chiếm ưu thế: Các đại gia quốc tế như KARL STORZ và Olympus vẫn chiếm lĩnh thị phần chính. Lấy ống soi tử cung làm ví dụ, ba bảng xếp hạng doanh số hàng đầu năm 2024 đều thuộc về các thương hiệu nước ngoài, chiếm tổng cộng 53,05%.

Sự trỗi dậy của các thương hiệu nội địa: Theo số liệu của Zhongcheng Digital Technology, thị phần máy nội soi nội địa đã tăng từ dưới 10% vào năm 2019 lên 26% vào năm 2022, với tốc độ tăng trưởng trung bình hàng năm hơn 60%. Các công ty tiêu biểu bao gồm Mindray,sonoscape, Aohua, v.v.

Trọng tâm cuộc thi kỹ thuật:

Công nghệ hình ảnh: Độ phân giải 4K, cảm biến CMOS thay thế CCD, công nghệ mở rộng độ sâu trường ảnh EDOF, v.v.

Thiết kế dạng mô-đun: Thiết kế đầu dò có thể thay thế giúp kéo dài tuổi thọ của các thành phần cốt lõi.

‌Vệ sinh thông minh: Hệ thống vệ sinh mới kết hợp nhận dạng hình ảnh AI với khả năng phân bổ động các chất tẩy rửa đa enzyme.

5. Tiến bộ công nghệ cốt lõi

1)Chụp ảnh dải tần hẹp (NBI): Chụp ảnh dải tần hẹp là một phương pháp kỹ thuật số quang học tiên tiến, giúp tăng cường đáng kể khả năng hiển thị cấu trúc bề mặt niêm mạc và các mô hình vi mạch thông qua việc sử dụng các bước sóng xanh lam-xanh lục đặc hiệu. Các nghiên cứu lâm sàng đã chỉ ra rằng NBI đã tăng độ chính xác chẩn đoán tổng thể các tổn thương đường tiêu hóa lên 11 điểm phần trăm (94% so với 83%). Trong chẩn đoán dị sản ruột, độ nhạy đã tăng từ 53% lên 87% (P <0,001). Phương pháp này đã trở thành một công cụ quan trọng để sàng lọc ung thư dạ dày sớm, có thể hỗ trợ phân biệt các tổn thương lành tính và ác tính, sinh thiết đích và xác định ranh giới cắt bỏ.

2)Công nghệ trường ảnh mở rộng EDOF: Công nghệ EDOF do Olympus phát triển đạt được độ sâu trường ảnh mở rộng thông qua việc phân tách chùm sáng: sử dụng hai lăng kính để phân tách ánh sáng thành hai chùm sáng, tập trung vào hình ảnh gần và xa tương ứng, và cuối cùng hợp nhất chúng thành một hình ảnh rõ nét và tinh tế với độ sâu trường ảnh rộng trên cảm biến. Trong quá trình quan sát niêm mạc đường tiêu hóa, toàn bộ khu vực tổn thương có thể được hiển thị rõ ràng, cải thiện đáng kể tỷ lệ phát hiện tổn thương.

3)Hệ thống hình ảnh đa phương thức

EVIS X1™Hệ thống tích hợp nhiều chế độ hình ảnh tiên tiến: Công nghệ TXI: cải thiện tỷ lệ phát hiện u tuyến (ADR) lên 13,6%; Công nghệ RDI: tăng cường khả năng hiển thị các mạch máu sâu và các điểm chảy máu; Công nghệ NBI: tối ưu hóa việc quan sát các mô hình niêm mạc và mạch máu; biến nội soi từ "công cụ quan sát" thành "nền tảng chẩn đoán bổ trợ".

6. Môi trường chính sách và định hướng ngành

Các chính sách quan trọng sẽ ảnh hưởng đến ngành nội soi trong giai đoạn 2024-2025 bao gồm:

Chính sách cập nhật thiết bị: “Kế hoạch hành động tháng 3 năm 2024 nhằm thúc đẩy việc cập nhật thiết bị quy mô lớn và thay thế hàng tiêu dùng” khuyến khích các cơ sở y tế đẩy nhanh việc cập nhật và chuyển đổi thiết bị hình ảnh y tế.

Thay thế trong nước: Chính sách năm 2021 yêu cầu mua sắm 100% sản phẩm trong nước đối với ống soi ổ bụng 3D, ống soi ống mật chủ và lỗ liên đốt sống.

Tối ưu hóa phê duyệt: Nội soi y tế được điều chỉnh từ thiết bị y tế Loại III sang Loại II, thời gian đăng ký được rút ngắn từ hơn 3 năm xuống còn 1-2 năm.

Những chính sách này đã thúc đẩy đáng kể hoạt động đổi mới R&D và tiếp cận thị trường nội soi trong nước, tạo ra môi trường phát triển thuận lợi cho ngành.

7. Xu hướng phát triển trong tương lai và ý kiến ​​chuyên gia

1)Tích hợp và đổi mới công nghệ

‌Công nghệ khớp nối phạm vi kép‌: Ống soi ổ bụng (ống soi cứng) và ống nội soi (ống soi mềm) phối hợp trong phẫu thuật để giải quyết các vấn đề lâm sàng phức tạp.

‌Hỗ trợ trí tuệ nhân tạo‌:Thuật toán AI hỗ trợ xác định tổn thương và đưa ra quyết định chẩn đoán.

Đột phá trong khoa học vật liệu‌: Phát triển vật liệu ống ngắm mới bền hơn và dễ vệ sinh hơn.

2)Phân hóa và phát triển thị trường

Các chuyên gia tin rằng nội soi dùng một lần và nội soi tái sử dụng sẽ cùng tồn tại trong một thời gian dài:

Sản phẩm dùng một lần: phù hợp cho các trường hợp dễ bị nhiễm trùng (như cấp cứu, nhi khoa) và các cơ sở y tế cơ sở.

Sản phẩm có thể tái sử dụng: duy trì lợi thế về chi phí và kỹ thuật trong các tình huống sử dụng thường xuyên ở các bệnh viện lớn.

Mole Medical Analysis chỉ ra rằng đối với các cơ sở có mức sử dụng trung bình hàng ngày hơn 50 đơn vị, tổng chi phí cho các dụng cụ tái sử dụng sẽ thấp hơn.

3)Sự thay thế trong nước đang tăng tốc

Thị phần trong nước đã tăng từ 10% năm 2020 lên 26% năm 2022, và dự kiến ​​sẽ tiếp tục tăng. Trong lĩnh vực nội soi huỳnh quang và nội soi vi điểm, công nghệ của nước tôi đã đạt trình độ tiên tiến quốc tế. Nhờ chính sách thúc đẩy, việc hoàn thành việc thay thế nội địa chỉ còn "vấn đề thời gian".

4)Sự cân bằng giữa lợi ích về môi trường và kinh tế

Về mặt lý thuyết, nội soi tái sử dụng có thể giảm 83% mức tiêu thụ tài nguyên, nhưng vấn đề xử lý nước thải hóa học trong quá trình khử trùng cần được giải quyết. Nghiên cứu và phát triển vật liệu phân hủy sinh học là một hướng đi quan trọng trong tương lai.

Bảng: So sánh giữa nội soi tái sử dụng và nội soi dùng một lần

Kết luận: Trong tương lai, công nghệ nội soi sẽ thể hiện xu hướng phát triển “chính xác, ít xâm lấn và thông minh”, và nội soi tái sử dụng vẫn sẽ là phương tiện cốt lõi trong quá trình phát triển này.

Chúng tôi, Công ty TNHH Thiết bị Y tế Giang Tây Zhuoruihua, là nhà sản xuất tại Trung Quốc chuyên về vật tư tiêu hao nội soi, chẳng hạn nhưkẹp sinh thiết, kẹp cầm máu, bẫy polyp,kim tiêm xơ cứng, ống thông phun,bàn chải tế bào học, dây dẫn, giỏ đựng đá, ống thông dẫn lưu mật mũi,bao tiếp cận niệu quảnVàbao niệu quản có ống hútvân vân. được sử dụng rộng rãi trong EMR, ESD, ERCP. Sản phẩm của chúng tôi đạt chứng nhận CE và nhà máy đạt chứng nhận ISO. Hàng hóa của chúng tôi đã được xuất khẩu sang Châu Âu, Bắc Mỹ, Trung Đông và một phần Châu Á, và nhận được sự công nhận và khen ngợi rộng rãi từ khách hàng!