Vì sao ống nội soi niệu quản siêu mỏng, linh hoạt 6.3Fr lại trở thành tiêu chuẩn trong ngành?

Vào ngày 10 tháng 10^thVào năm 2025, dự thảo đề xuất cho vòng đấu thầu tập trung quốc gia (NCP) lần thứ sáu đối với vật tư y tế tiêu hao đã được công bố. Tài liệu này đã nêu rõ mục tiêu ngay từ đầu: "Ổn định hoạt động lâm sàng, đảm bảo chất lượng, ngăn chặn thông đồng đấu thầu và chống lại sự thoái hóa."

 

Ai cũng biết rằng việc mua sắm tập trung các thiết bị y tế liên quan đến cả phúc lợi quốc gia và sinh kế của người dân, cũng như định hướng phát triển của các doanh nghiệp sản xuất liên quan. Do đó, dự thảo đề xuất phản ánh sự quan tâm của chính phủ đến phúc lợi công cộng và đưa ra định hướng cho sự phát triển của các công ty sản xuất thiết bị y tế.

Từ khi thành lập, HugeMed luôn tuân thủ các nguyên tắc cốt lõi "đáp ứng nhu cầu lâm sàng và giảm chi phí nội soi" làm chuẩn mực cho hoạt động nghiên cứu và phát triển cũng như quản lý chuỗi cung ứng. Ông Hu Jifan, Chủ tịch công ty, đã truyền cho doanh nghiệp tầm nhìn "trở thành một nhân tố then chốt trong việc phổ biến chẩn đoán và điều trị nội soi", xuất phát từ khát vọng ban đầu của ông là "vì sức khỏe và vì lợi ích của quần chúng".

                                                    

"Chúng tôi không chỉ nghĩ như vậy mà còn luôn hành động theo điều đó," Chủ tịch Hu Jifan xúc động hồi tưởng lại hành trình mười năm khởi nghiệp của công ty.

Tầm nhìn và giá trị của HugeMed hoàn toàn phù hợp với triết lý của vòng gọi vốn NCP lần này.

Tiên phong phát triển ống thông niệu quản mềm dùng một lần 6.3Fr đầu tiên trên thế giới.

Một bước tiến đột phá dựa trên nhu cầu lâm sàng

Quay ngược lại năm 2022. Thị trường tiết niệu toàn cầu đang dần phục hồi. Đội ngũ tiếp thị quốc tế của HugeMed đã đi khắp thế giới với sản phẩm ống nội soi niệu quản mềm dùng một lần 7.5Fr mới ra mắt, thu thập rộng rãi phản hồi lâm sàng. Vào thời điểm đó, ống nội soi niệu quản 7.5Fr đã là sản phẩm mỏng nhất trong ngành. Tuy nhiên, trong khi khen ngợi chất lượng của nó, các chuyên gia thường xuyên đề xuất: "Sẽ tốt hơn nữa nếu đường kính ngoài có thể giảm hơn nữa."

Khi nhận được phản hồi này, Chủ tịch Hồ Cơ Phát đã lập tức đưa ra quyết định, khởi động dự án nghiên cứu và phát triển hệ thống URS 6.3Fr.

Sau hai năm đầu tư nghiên cứu và phát triển chuyên sâu, HugeMed đã thành công vượt qua thách thức kỹ thuật là giảm đường kính ngoài của ống dẫn vào xuống còn 6,3Fr trong khi vẫn duy trì kênh làm việc tiêu chuẩn 3,6Fr. Điều này đã tạo ra thiết bị nội soi niệu quản (URS) 6,3Fr đầu tiên trên thế giới với kênh làm việc 3,6Fr.

Một khoản đầu tư mang tính quyết định nhằm đáp ứng nhu cầu lâm sàng ngày nay đã trở thành chuẩn mực trong ngành cho các sản phẩm tương tự.

 6.3Fr URS

Giá trị lâm sàng không thể thay thế

 1. Cải thiện đáng kể hiệu quả điều trị

Một số bài báo được công bố trên Tạp chí Niệu học Thế giới chỉ ra rằng ống nội soi niệu quản 6.3Fr cho tỷ lệ sạch sỏi và tỷ lệ thành công đặt ống thông cao hơn đáng kể so với các ống nội soi niệu quản đường kính lớn hơn truyền thống. Việc sử dụng sản phẩm này có thể rút ngắn đáng kể thời gian phẫu thuật và giảm tỷ lệ biến chứng.

 

2. Cung cấp phương pháp phẫu thuật an toàn hơn cho bệnh nhân có niệu quản dễ vỡ.

Niệu quản dài, hẹp và dễ bị tổn thương. Nội soi niệu quản truyền thống thường khó thực hiện kỹ thuật "không chạm". Đối với bệnh nhân ung thư niệu quản hoặc rối loạn đông máu, các ống nội soi thông thường có thể gây tổn thương hoặc thậm chí biến chứng nghiêm trọng.

Sự ra đời của ống nội soi niệu quản 6.3Fr mang đến một lựa chọn phẫu thuật an toàn hơn cho những bệnh nhân này. Giáo sư Olivier Traxer, một chuyên gia tiết niệu nổi tiếng người Pháp, đã thốt lên sau lần trải nghiệm đầu tiên của mình: "Nó giúp kỹ thuật 'không chạm' dễ thực hiện hơn nhiều. Đây là một bước tiến đáng kể cho phẫu thuật nội soi niệu quản ngược dòng (RIRS)."

 

3. Cung cấp một lộ trình phẫu thuật mới cho bệnh nhân bị hẹp niệu quản hoặc tắc nghẽn cấp cứu

Trong trường hợp hẹp niệu quản bẩm sinh hoặc bệnh lý, nội soi niệu quản truyền thống thường không thể đi qua một cách trơn tru. Các bác sĩ thường cần phải đặt stent và nong niệu quản trước khi phẫu thuật. Tuy nhiên, đường kính ngoài của nội soi niệu quản 6.3Fr gần bằng đường kính của stent chữ J kép tiêu chuẩn, cho phép phẫu thuật trực tiếp trong một số trường hợp tắc nghẽn sỏi cấp tính, giúp cải thiện đáng kể hiệu quả điều trị.

 

4. Mở ra nhiều khả năng điều trị hơn cho bệnh nhân có cấu trúc giải phẫu phức tạp

Đối với những bệnh nhân có cấu trúc đường tiết niệu phức tạp như thận hình móng ngựa hoặc hệ thống ống dẫn niệu kép, nội soi niệu quản 6.3Fr (URS) với khả năng tiếp cận và tính linh hoạt được cải thiện cho phép các bác sĩ tiếp cận và điều trị các khu vực trước đây không thể thăm dò và điều trị được.

 

Các nghiên cứu lâm sàng đa trung tâm và sự đồng thuận của chuyên gia

Từ "Có thể sử dụng" đến "Có thể kiểm chứng"

Nhờ tận dụng những ưu điểm lâm sàng này, ống nội soi niệu quản 6.3Fr URS đã nhanh chóng trở thành sản phẩm bán chạy nhất toàn cầu kể từ khi ra mắt vào năm 2024, thiết lập tiêu chuẩn cho ngành. Về mặt lâm sàng, ống nội soi niệu quản 6.3Fr URS của HugeMed đã được các chuyên gia trên toàn thế giới công nhận, bao gồm Giáo sư Li Jianxing, Giáo sư Zeng Guohua, Giáo sư Olivier Traxer (Pháp), Giáo sư Khurshid Ghani (Mỹ), Tiến sĩ Mohsen Elmekresh (UAE) và Tiến sĩ Vineet Gauhar (Singapore).

 

Giáo sư Tăng Quốc Hoa
Phó Hiệu trưởng, Bệnh viện trực thuộc đầu tiên của Đại học Y khoa Quảng Châu
Chủ tịch kiêm Tổng thư ký, Liên minh Quốc tế về Bệnh sỏi tiết niệu (IAU)

Trong thực tiễn lâm sàng, giá trị của ống nội soi niệu quản siêu mỏng, mềm dẻo 6.3Fr là:

Đối với các bệnh nhân sỏi tiết niệu thông thường, ống nội soi niệu quản mềm 6.3Fr, với tỷ lệ đường kính trong/vỏ nhỏ hơn, giúp giảm áp lực trong thận hiệu quả trong quá trình phẫu thuật, từ đó giảm nguy cơ biến chứng nhiễm trùng sau phẫu thuật.

Khi xử lý các trường hợp đặc biệt như hẹp niệu quản, sỏi thận ở trẻ em hoặc bệnh nhân rối loạn đông máu, ống nội soi này cho phép sử dụng vỏ bọc FANS nhỏ hơn, giảm đáng kể nguy cơ tổn thương và chảy máu niệu quản, đồng thời tránh được nhu cầu phẫu thuật thứ phát. Đặc biệt đối với sỏi đài thận có phễu hẹp, ống nội soi niệu quản mềm 6.3Fr có thể trực tiếp đi vào vùng mục tiêu để tán sỏi mà không cần rạch hoặc nong phễu, tối đa hóa việc bảo tồn mô đồng thời đảm bảo điều trị hiệu quả.

Trong các trường hợp cấp cứu lấy sỏi hoặc nội soi tán sỏi thận không cần ống dẫn lưu, thiết kế nhỏ gọn của nó hỗ trợ tiếp cận thủ thuật ngay lập tức. Trong những trường hợp thích hợp, nó có thể loại bỏ bước đặt stent trước đó, rút ​​ngắn chu kỳ điều trị tổng thể và giảm việc sử dụng các vật tư tiêu hao liên quan.

 

Giáo sư Li Jianxing
Phó Trưởng khoa Phẫu thuật & Giám đốc Khoa Tiết niệu, Bệnh viện Bắc Kinh Tsinghua Changgung
Phó Chủ tịch kiêm Tổng thư ký, Hiệp hội Bác sĩ Tiết niệu Trung Quốc (CUDA)

“Đối với bệnh nhân sỏi thận nói chung, đường kính ngoài siêu mỏng 6.3Fr cung cấp nhiều không gian hơn cho mảnh sỏi đi qua và dẫn lưu dịch. Điều này không chỉ cải thiện tỷ lệ sạch sỏi trong một lần phẫu thuật mà còn giúp kiểm soát áp lực và nhiệt độ trong thận tốt hơn trong quá trình phẫu thuật, giảm đáng kể nguy cơ phù nề và nhiễm trùng sau phẫu thuật so với các thủ thuật sử dụng ống nội soi niệu quản mềm 7.5Fr+ trước đây.”

Đối với những bệnh nhân có nguy cơ cao, chẳng hạn như những người bị hẹp niệu quản, u bướu hoặc rối loạn đông máu, có thể sử dụng ống nội soi niệu quản siêu mỏng, linh hoạt 6.3Fr với kỹ thuật không cần vỏ bọc ("ống nội soi trần"). Điều này có thể làm giảm đáng kể khả năng tổn thương niệu quản và chảy máu trong quá trình phẫu thuật.

Nhờ thiết kế mỏng hơn và bán kính lệch nhỏ hơn của ống nội soi 6.3Fr, nó mang lại nhiều khả năng hơn cho các trường hợp niệu quản khó can thiệp và các dị tật giải phẫu như thận hình móng ngựa, hệ thống niệu quản kép, và bệnh nhân có phễu đài thận hẹp hoặc không thuận lợi. Hiệu quả hoạt động của sản phẩm này trong những tình huống khó khăn đó hiện không thể thay thế bằng bất kỳ sản phẩm tương tự nào khác trên thị trường.

 

Giáo sư Olivier Traxer
Trưởng khoa Niệu học, Bệnh viện Tenon, Đại học Sorbonne, Paris
Chủ tịch, Đại hội Nội soi Tiết niệu Thế giới (WCE) 2018, Paris

"(Ống nội soi niệu quản mềm 6.3Fr này) giúp thực hiện 'kỹ thuật không chạm' dễ dàng hơn trong niệu quản. Đây là một bước tiến lớn cho công nghệ RIRS."

“Dễ dàng đưa niệu quản vào trong kỹ thuật 《Không chạm》: Một bước tiến lớn cho phẫu thuật nội soi tái tạo niệu quản.”

Vào ngày 7 tháng 6 năm 2025, HugeMed, phối hợp với Bệnh viện Bắc Kinh Tsinghua Changgung, đã khởi xướng một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên đa trung tâm: *"Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên đa trung tâm về hiệu quả và độ an toàn của ống nội soi niệu quản mềm dùng một lần 6.3Fr (kỹ thuật không vỏ bọc) so với ống nội soi niệu quản mềm dùng một lần 7.5Fr (cần vỏ bọc) trong điều trị sỏi đường tiết niệu trên có đường kính < 1.5cm."* Nghiên cứu này, với sự tham gia của 21 bệnh viện hàng đầu, nhằm mục đích xây dựng một hệ thống dữ liệu lâm sàng mạnh mẽ cho ống nội soi niệu quản 6.3Fr tại Trung Quốc, tập trung vào các điểm cuối như:

Tỷ lệ sạch sỏi sau 1 tháng phẫu thuật.

Tỷ lệ thành công ban đầu

Thời gian hoạt động

Tỷ lệ tổn thương trong phẫu thuật

Tỷ lệ hẹp niệu quản sau phẫu thuật

Biến chứng trong và sau phẫu thuật

Thời gian nằm viện sau phẫu thuật (ngày)

Tổng chi phí

 

ZRHmed cung cấp độc quyền9Fr Máy bay không người lái (UAS) có chức năng hút Tương thích vớiỐng soi niệu quản thận dùng một lần 6.3Fr

 

Để bổ sung cho ống nội soi niệu quản 6.3FR của bạn,ZRHmedlà nhà cung cấp độc quyền ống hút chuyên dụng 9FR được thiết kế để tối ưu hóa khả năng tương thích và hiệu suất. Ống hút này đảm bảo khả năng hút đáng tin cậy, tăng cường tầm nhìn và giúp thao tác dụng cụ mượt mà hơn trong các thủ thuật nội soi niệu quản. Được thiết kế để cải thiện việc kiểm soát dịch và loại bỏ mảnh sỏi, nó là một phụ kiện thiết yếu cho các can thiệp tiết niệu hiệu quả. Hãy tin tưởngZRHmedCung cấp các giải pháp độc quyền, chất lượng cao, được thiết kế riêng để đáp ứng nhu cầu của nội soi hiện đại.

Chúng tôi, Công ty TNHH Dụng cụ Y tế Giang Tây Zhuoruihua, là nhà sản xuất tại Trung Quốc chuyên về các vật tư tiêu hao nội soi, bao gồm các sản phẩm thuộc dòng nội soi đường tiêu hóa như kẹp sinh thiết, kẹp cầm máu, thòng lọng polyp, kim xơ hóa, ống thông phun, bàn chải tế bào học, dây dẫn hướng, rọ lấy sỏi, ống thông dẫn lưu mật qua mũi, v.v., được sử dụng rộng rãi trong EMR, ESD, ERCP.Đường dẫn nội soi tiết niệu, chẳng hạn nhưỐng thông niệu quản có chức năng hút,ống thông niệu quản, dùng một lầnGiỏ gắp sỏi tiết niệuvà dây dẫn hướng trong tiết niệu, v.v.

Sản phẩm của chúng tôi đạt chứng nhận CE, và nhà máy của chúng tôi đạt chứng nhận ISO. Hàng hóa của chúng tôi đã được xuất khẩu sang châu Âu, Bắc Mỹ, Trung Đông và một số khu vực châu Á, và nhận được sự công nhận và khen ngợi rộng rãi từ khách hàng!